EMBRACE: Embryo Analysis of Culture Environment

¿Por qué test EMBRACE?

• Permite evitar biopsias embrionarias y reducir costes clínicos. Como consecuencia, un mayor número de pacientes podrán acceder al test.
• Una solución no invasiva para un tratamiento de FIV más seguro y eficaz.

Este nuevo test está avalado por nuestro siguiente estudio:

• Este es el mayor estudio realizado hasta la fecha en el que se han evaluado las aneuploidías embrionarias mediante dos estrategias: invasiva y no invasiva.
• The study had two main aims – to evaluate the concordance and reproducibility of testing embryo cell-free DNA versus trophectoderm DNA obtained from the same embryo in a large sample of day 6 and day 7 blastocysts, and to assess the concordance rates with the inner cell mass of the blastocyst in a subset of blastocysts donated for research.
• El único protocolo realmente no invasivo, sin manipulación previa del embrión: no se prooduce hatching ni se permite la vitrificación antes de la aspiración del medio de cultivo.
• El análisis del ADN libre embrionario obtiene una gran fiabilidad en un estudio muticéntrico bajo diferentes condiciones de cultivo: distintas historias clínicas de los pacientes, protocolos de estimulación ovárica, condiciones de cultivo o calidad de los embriones.

La tasa de concordancia fue 78.2%, oscilando entre 72.5% y 86.3% en los diferentes centros, sin diferencias significativas entre ellos, ni con las diferentes condiciones de cultivo o la calidad de los blastocistos.

Además, en la comparación de la masa celular interna con el ADN libre embrionario y con la biopsia del trofoectodermo se observaron tasas de concordancia similares, 84.4% y 87.5%, respectivamente.

• Hasta la fecha, la tasa de concordancia de esta prueba con los procedimientos de biopsia invasiva es del 78,2%. La concordancia significa la posibilidad de que los resultados coincidan con los resultados de la biopsia del embrión, aunque no hay garantía de que los resultados de la biopsia embrionaria sean siempre correctos. Este dato se ha determinado en los ensayos clínicos que Igenomix está desarrollando en la actualidad.
• Los embriones permanecen siempre de forma segura en la clínica; Igenomix sólo recibe una muestra del medio de cultivo en el que han crecido. Este medio se considera un residuo y siempre se elimina una vez finalizado el tratamiento.
• La prueba es válida sólo cuando los embriones tienen de 6 a 7 días de desarrollo y se encuentran en la etapa de blastocisto.
• Esta prueba no puede utilizarse para elegir el sexo del embrión.
• En raras ocasiones, las pruebas genéticas no se pueden realizar debido a que la cantidad o la calidad del ADN no son suficientes
• En algunos casos, puede ser necesario realizar una evaluación genética adicional que puede incluir una biopsia de embriones.